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2022年执业药师《法规》考试考点1

日期: 2022-06-24 16:20:33 作者: 东方蓉

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非处方药的遴选

为了配合药品分类管理制度的推行,我国于1999开始对非处方药进行遴选并公布非处方药目录。非处方药根据以下原则遴选:

(1)应用安全:长期临床使用证实安全性大;无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准;基本无不良反应;不引起依赖性,无“三致”作用;医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药,但个别醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用;组方合理,无不良相互作用,比如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等。

(2)疗效确切:药物作用针对性强,功能主治明确;不需要经常调整剂量;连续使用不引起耐药性。

(3)质量稳定:质量可控、性质稳定。

(4)使用方便:不用经过特殊检查和试验即可使用;以口服和外用的常用剂型为主。

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